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Anvisa interdita dois lotes de antibiótico

por Sylvio Micelliúltima modificação 10/02/2008 10:03 Agência Saúde http://www.anvisa.gov.br


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de dois lotes do antibiótico Estreptomicina Sulfato 1g, injetável, fabricados pela Fundação Para o Remédio Popular (Furp), de Guarulhos (SP). Os lotes interditados são: 3517 (validade até 31/10/2008) e 2816 (validade até 30/9/2007).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de dois lotes do antibiótico Estreptomicina Sulfato 1g, injetável, fabricados pela Fundação Para o Remédio Popular (Furp), de Guarulhos (SP). Os lotes interditados são: 3517 (validade até 31/10/2008) e 2816 (validade até 30/9/2007).

Segundo laudo emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), amostras analisadas apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de potência do princípio ativo, o que interfere no efeito terapêutico do medicamento.

Os lotes estão interditados por 90 dias, período em que a empresa tem direito à contraprova do laudo oficial. Durante esse prazo, não podem ser vendidos nem consumidos.

A agência também suspendeu a distribuição, o comércio e o uso, em todo o país, dos produtos Maxxi Gel e Megagel, fabricados pela empresa Erradic Comercial Ltda., de Santa Bárbara D'Oeste (SP). Os produtos não possuem registro e a empresa não tem autorização de funcionamento junto à Anvisa.

As resoluções foram publicadas no Diário Oficial de hoje (18).

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